Pfanstiehl注射级海藻糖,蔗糖,D-甘露醇,L-精氨酸,琥珀酸钠
海藻糖是由两个葡萄糖分子通过半缩醛羟基缩合而成 ,由于不存在游离的醛基 ,故为一种非还原型双糖 。海藻糖晶体的分子式是C12H22O11·2H2O(含两个结晶水)。
海藻糖可用在蛋白质、脂类、碳水化合物的产品的制剂中,防止产品在冻融过程中失活,另外还可以加到细胞冻存液中,以提高细胞复苏效率。
1.海藻糖对生物分子有特殊的保护作用,它能使许多生物在异常条件下,如高温、脱水和冷冻时仍保持原活性。生物膜表面结合水的存在对膜的稳定及保持完整有着重要的作用。正常的情况下,膜表面都存在大量的结合水,例如PC脂质体,通常每一磷脂头部都结合10~15个水分子。结合水的存在使膜表面能降低,使膜与膜间的紧密接触即膜融合的第一步不能实现。但一旦失去结合水,膜结构将发生一系列变化,出现诸如磷脂相变温度升高,磷脂侧向相分离,膜脂的缺陷及形成非双层相等,从而使膜通透性增高乃至产生膜融合。由于海藻糖拥有许多羟基,能够替代水与磷脂头部发生氢键结合,从而取代失去的结合水,维持生物膜表面“水化”状态。人的皮肤细胞也是典型的生物膜,海藻糖通过降低相变温度,使其在脱水条件下的膜脂仍处于液晶状态,从而起到保护皮肤的作用。实验表明,海藻糖对生物膜的保护是通过防融合、泄漏等途径实现的。蛋白质尤其酶在干燥过程中很容易失活,例如磷酸果糖激酶(Phosphofructosekinase,PFK)是四聚体,在干燥过程中能解离成无活性的二聚体。如果在干燥前加入一定量的海藻糖,即使极度干燥,PFK完全稳定而且仍保持原活性。Camilo等把ECORⅠ、BgⅢ、PstⅠ和HindⅢ、T4DNA连接酶等放置在含海藻糖的缓冲液中一定时间后,于37℃通风干燥,干燥后的酶在70℃保存35d仍能精确地切割和连接DNA,而未加入海藻糖的酶其活性完全丧失。海藻糖是生物分子的特效保护剂,它将为医用生物制品,如血液制品(血浆、血液球蛋白、转移因子等)、菌苗、疫苗、抗体、载药脂质体、抗血清、外科手术所需贮存的皮肤、器官等的干燥保存、运输和使用带来极大的方便。
2.海藻糖具有抗干燥的作用,又具有良好的加工特性,化学性质稳定,不仅不发生美拉德反应,还能阻止还原糖和蛋白质的游离氨基反应,抑制美拉德反应的发生,而且由于甜度低,对食品的风味影响很少,在食品加工中的应用潜力主要是改进食品干燥工艺,加工出更好的食品。另外,含海藻糖的食品的复水速度也大大加快。
3.海藻糖长期保鲜食物的原理是其可在常温下形成一种特殊的膜而将食物密封,同时还会析出黏液将其粘结和滋润,并将原有的细菌和随后沾染的细菌杀死。这种保护膜在常规湿度下非常稳定,并且还能将外来的热量辐射出去。因此,利用海藻糖保存食品不仅效果理想、操作简单,而且延长食品在货架上的保存期。由于海藻糖对产品的风味影响较少。因此,可以将它用于许多食品的防腐保藏。目前已成功地用于牛乳、禽蛋、番茄酱和肉制品的防腐保藏。高能量的干燥食品也可利用海藻糖保持其稳定性,同时还可增加其热能值。
4.海藻糖对鹿肉表面细菌具有一定抑制作用,随着海藻糖溶液浓度增大,抑菌效果增强,最佳抑菌浓度为5.5%,超过该浓度,抑菌效果下降。同时发现利用栅栏技术,通过对海藻糖、魔芋葡甘露聚糖、溶菌酶、乳酸钠、乳酸链球菌素等不同防腐剂的复配可以大大提高新鲜鹿肉的保质期。
Pfanstiehl成立于1919 年,至今已有近百年历史,主要生产符合cGMP 和ICH Q7A标准的注射级高纯度低内毒素(HPLE)的糖类(海藻糖、蔗糖、麦芽糖、、山梨醇等)、高活性的药用活性成分(原料药)、药用辅料和药物中间体,以及用作其他制药环节用途的各种高纯度糖类。所有的产品都在FDA备案,并且拥有SafeBridge认证,为全球生物医药行业提供了符合行业最高标准要求的产品。在全球单品销售10亿美金的生物炸弹药中,有7个药品使用Pfanstiehl的糖类作为其辅料,其中5个使用海藻糖。2013年Pfanstiehl从Ferro集团中独立出来,开始单独运营,为注射型蛋白药、疫苗生产等企业提供更加专业、便捷的优质服务。
美国Pfanstiehl Inc.专注研发与生产注射级高纯度低内毒素糖类辅料。产品列表如下:
产品名称 | 货号 | 产品标准 | 规格 |
L-Arginine | A-170 | High Purity / Low Endotoxin-Low Metals, USP/EP/JP/ChP | 25kg、5kg、1kg |
Disodium Succinate (anhydrous) | D-160 | High Purity / Low Endotoxin – Low Metals, NF | 25kg、5kg、1kg |
D-Mannitol | M-109-7 | High Purity Low Endotoxin USP, EP, JP, ChP | 25kg、5kg、1kg |
Sucrose, Beet derived | S-124-2-MC | High Purity (Low Endoxin), USP/NF, EP, JP, ChP - Beet derived | 25kg、5kg、1kg |
Sucrose, Cane derived | S-124-1-MC | High Purity (Low Endoxin), USP/NF, EP, JP, ChP - Cane derived | 25kg、5kg、1kg |
α,α – Trehalose Dihydrate | T-104-4 | High Purity (Low Endotoxin), USP/NF, EP, JP, ChP | 25kg、5kg、1kg |
产品已在FDA备案获得DMF,同时也在CDE备案获得登记号
海藻糖是由两个葡萄糖分子通过半缩醛羟基缩合而成 ,由于不存在游离的醛基 ,故为一种非还原型双糖 。海藻糖晶体的分子式是C12H22O11·2H2O(含两个结晶水)。
海藻糖可用在蛋白质、脂类、碳水化合物的产品的制剂中,防止产品在冻融过程中失活,另外还可以加到细胞冻存液中,以提高细胞复苏效率。
1.海藻糖对生物分子有特殊的保护作用,它能使许多生物在异常条件下,如高温、脱水和冷冻时仍保持原活性。生物膜表面结合水的存在对膜的稳定及保持完整有着重要的作用。正常的情况下,膜表面都存在大量的结合水,例如PC脂质体,通常每一磷脂头部都结合10~15个水分子。结合水的存在使膜表面能降低,使膜与膜间的紧密接触即膜融合的第一步不能实现。但一旦失去结合水,膜结构将发生一系列变化,出现诸如磷脂相变温度升高,磷脂侧向相分离,膜脂的缺陷及形成非双层相等,从而使膜通透性增高乃至产生膜融合。由于海藻糖拥有许多羟基,能够替代水与磷脂头部发生氢键结合,从而取代失去的结合水,维持生物膜表面“水化”状态。人的皮肤细胞也是典型的生物膜,海藻糖通过降低相变温度,使其在脱水条件下的膜脂仍处于液晶状态,从而起到保护皮肤的作用。实验表明,海藻糖对生物膜的保护是通过防融合、泄漏等途径实现的。蛋白质尤其酶在干燥过程中很容易失活,例如磷酸果糖激酶(Phosphofructosekinase,PFK)是四聚体,在干燥过程中能解离成无活性的二聚体。如果在干燥前加入一定量的海藻糖,即使极度干燥,PFK完全稳定而且仍保持原活性。Camilo等把ECORⅠ、BgⅢ、PstⅠ和HindⅢ、T4DNA连接酶等放置在含海藻糖的缓冲液中一定时间后,于37℃通风干燥,干燥后的酶在70℃保存35d仍能精确地切割和连接DNA,而未加入海藻糖的酶其活性完全丧失。海藻糖是生物分子的特效保护剂,它将为医用生物制品,如血液制品(血浆、血液球蛋白、转移因子等)、菌苗、疫苗、抗体、载药脂质体、抗血清、外科手术所需贮存的皮肤、器官等的干燥保存、运输和使用带来极大的方便。
2.海藻糖具有抗干燥的作用,又具有良好的加工特性,化学性质稳定,不仅不发生美拉德反应,还能阻止还原糖和蛋白质的游离氨基反应,抑制美拉德反应的发生,而且由于甜度低,对食品的风味影响很少,在食品加工中的应用潜力主要是改进食品干燥工艺,加工出更好的食品。另外,含海藻糖的食品的复水速度也大大加快。
3.海藻糖长期保鲜食物的原理是其可在常温下形成一种特殊的膜而将食物密封,同时还会析出黏液将其粘结和滋润,并将原有的细菌和随后沾染的细菌杀死。这种保护膜在常规湿度下非常稳定,并且还能将外来的热量辐射出去。因此,利用海藻糖保存食品不仅效果理想、操作简单,而且延长食品在货架上的保存期。由于海藻糖对产品的风味影响较少。因此,可以将它用于许多食品的防腐保藏。目前已成功地用于牛乳、禽蛋、番茄酱和肉制品的防腐保藏。高能量的干燥食品也可利用海藻糖保持其稳定性,同时还可增加其热能值。
4.海藻糖对鹿肉表面细菌具有一定抑制作用,随着海藻糖溶液浓度增大,抑菌效果增强,最佳抑菌浓度为5.5%,超过该浓度,抑菌效果下降。同时发现利用栅栏技术,通过对海藻糖、魔芋葡甘露聚糖、溶菌酶、乳酸钠、乳酸链球菌素等不同防腐剂的复配可以大大提高新鲜鹿肉的保质期。
Pfanstiehl成立于1919 年,至今已有近百年历史,主要生产符合cGMP 和ICH Q7A标准的注射级高纯度低内毒素(HPLE)的糖类(海藻糖、蔗糖、麦芽糖、、山梨醇等)、高活性的药用活性成分(原料药)、药用辅料和药物中间体,以及用作其他制药环节用途的各种高纯度糖类。所有的产品都在FDA备案,并且拥有SafeBridge认证,为全球生物医药行业提供了符合行业最高标准要求的产品。在全球单品销售10亿美金的生物炸弹药中,有7个药品使用Pfanstiehl的糖类作为其辅料,其中5个使用海藻糖。2013年Pfanstiehl从Ferro集团中独立出来,开始单独运营,为注射型蛋白药、疫苗生产等企业提供更加专业、便捷的优质服务。
美国Pfanstiehl Inc.专注研发与生产注射级高纯度低内毒素糖类辅料。产品列表如下:
产品名称 | 货号 | 产品标准 | 规格 |
L-Arginine | A-170 | High Purity / Low Endotoxin-Low Metals, USP/EP/JP/ChP | 25kg、5kg、1kg |
Disodium Succinate (anhydrous) | D-160 | High Purity / Low Endotoxin – Low Metals, NF | 25kg、5kg、1kg |
D-Mannitol | M-109-7 | High Purity Low Endotoxin USP, EP, JP, ChP | 25kg、5kg、1kg |
Sucrose, Beet derived | S-124-2-MC | High Purity (Low Endoxin), USP/NF, EP, JP, ChP - Beet derived | 25kg、5kg、1kg |
Sucrose, Cane derived | S-124-1-MC | High Purity (Low Endoxin), USP/NF, EP, JP, ChP - Cane derived | 25kg、5kg、1kg |
α,α – Trehalose Dihydrate | T-104-4 | High Purity (Low Endotoxin), USP/NF, EP, JP, ChP | 25kg、5kg、1kg |
产品已在FDA备案获得DMF,同时也在CDE备案获得登记号