微晶纤维素,Microcrystalline Cellulose,9004-34-6, AVICEL PH-101,AVICEL PH-102,AVICEL PH-112,AVICEL PH-200,AVICEL PH-301,AVICEL PH-302, PH101,PH102,PH112,PH200,PH301,PH302,KG802,UF711,UF702
常用作吸附剂、助悬剂、稀释剂、崩解剂。微晶纤维素广泛应用于药物制剂，主要在口服片剂和胶囊中用作稀释剂和粘合剂，不仅可用于湿法制粒也可用于干法直接压片。还有一定的润滑和崩解作用，在片剂制备中非常有用。
由于微晶纤维素分子之间存在氢键，受压时氢键缔合，故具有高度的可压性，常被用作于黏合剂；压制的片剂遇到液体后，水分迅速进入含有微晶纤维素的片剂内部，氢键即刻断裂，所以可作为崩解剂。因此，它是片剂生产中广泛使用的一种辅料，能够提高片剂的硬度。
Grade型号 | Particle Size粒径(µm) | Moisture Content水分(%) | Applications应用 |
AVICEL PH-101 | 50 | 3.0 - 5.0 | Conventional grade for wet and dry granulation |
AVICEL PH-102 | 100 | 3.0 - 5.0 | Improves flow in direct compression, dry phase of wet granulation and dry granulation |
AVICEL PH-103 | 50 | NMT 3.0 | Well suited for moisture sensitive actives |
AVICEL PH-105 | 20 | NMT 5.0 | Extra-fine particle size, used for direct compression of materials which are coarse or hard to compress |
AVICEL PH-112 | 100 | NMT 1.5 | Lowest moisture content and is best suited for direct compression of moisture sensitive actives |
AVICEL PH-113 | 50 | NMT 2.0 | Improves product stability, particularly of formulations using moisture sensitive actives |
AVICEL PH-200 | 200 | 2.0 - 5.0 | Largest particle size, enhances flow in direct compression and dry granulation whilst maintaining high levels of compressibility with minimum weight variation and content uniformity |
AVICEL PH-200 LM | 200 | NMT 1.5 | Largest particle size with lowest moisture content, allowing for better flow rate than Avicel PH-112. Improvised grade for direct compression of moisture sensitive actives |
AVICEL PH-301 | 50 | 3.0 - 5.0 | High bulk density grade, for manufacturing of small tablets. Reduces powder stratification and tablet weight variation by allowing efficient mixing |
AVICEL PH-302 | 100 | 3.0 - 5.0 | High bulk density grade with larger particle size, used for production of thin tablets especially in high dose drug formulations. Avoids powder segregation and achieves good flow rates |
中文名称 | 微晶纤维素 |
英文名称 | Microcrystalline Cellulose |
英文别名 | Avicel PH; Celex; cellulose-gel; Celphere; Ceolus-KG; crystalline-cellulose; E460; Emcocel; Ethispheres; Fibrocel; Pharmacel; Tabulose; Vivapur. |
化学名称 | cellulose |
CAS号 | 9004-34-6 |
分 子 式 | (C6H10O5)n n n≈220 |
分 子 量 | ≈36000 |
结 构 式 |
|
分 类 | 吸附剂;助悬剂;填充剂;片崩解剂 |
用 途 | 吸附剂；助悬剂；片剂和胶囊的稀释剂；片剂的崩解剂。微晶纤维素广泛用于药物制剂，主要是在口服片剂和胶囊剂中作为黏合剂或稀释剂，不仅可用于湿法制粒而且可用于直接压片。除了用于黏合剂或稀释剂，微晶纤维素还有一定的润滑和崩解性，故其在片剂的制备中非常有用。 |
微晶纤维素 （Microcrystalline Cellulose）
○ CeolusTM
作为药品固体制剂的赋形剂而被开发的产品。在颗粒、细粒的制造及压片时发挥其卓越的作用与特长。适用于直接压片、湿法制粒与干法制粒。
PH-101 标准的、一般较常用的品种。
PH-102 在PH-101的成形性和崩解性的基础上、以增大粒度使流动性得到改善的品种。
PH-301 比PH-101 比重大，使流动性、崩解性都得到改善的品种。
PH-302 比重同PH-301，粒径同PH-102,具有优异的流动性和崩解性。
PH-F20JP 高成型性，粒径小，比表面积大。
PH-200 增大粒度，充分提高流动性。
○ CeolusTM
KG-802 比原来的PH型的成型性约高两倍，粒径与PH-101相似，是一种高性能的药用辅料。
KG-1000 是成型性最好的微晶纤维素。仅少量添加即可达到片剂硬度要求。
另外可用于液体主药的制剂化，因为它可以抑制液体成分的渗出。
UF-711 是高成型性与高流动性的完美结合。具有KG-802的高成型性以及PH-102的高流动性。
UF-702 是流动性最好的微晶纤维素，同时具有良好的成型性。
品 种 | 平均粒径（μm） | 松密度（g/cm3） | 干燥失重（%） | 休止角（度） | 包装净重（kg） |
PH-101 | 50 | 0.29 | 2.0~6.0 | 45 | 20 |
PH-102 | 90 | 0.30 | 2.0~6.0 | 42 | 20 |
PH-200 | 170 | 0.35 | 2.0~6.0 | 36 | 20 |
PH-301 | 50 | 0.41 | 2.0~6.0 | 41 | 25 |
PH-302 | 90 | 0.43 | 2.0~6.0 | 38 | 25 |
PH-F20JP | 20 | 0.23 | 7.0以下 | >60 | 20 |
KG-802 | 50 | 0.21 | 2.0~6.0 | 49 | 15 |
KG-1000 | 50 | 0.12 | 2.0~6.0 | 57 | 10 |
UF-711 | 50 | 0.22 | 2.0~6.0 | 42 | 15 |
UF-702 | 90 | 0.29 | 2.0~6.0 | 34 | 20 |
注：以上所有数值均为研发基础参考所用，并不作为质量标准的指标。
常用作吸附剂、助悬剂、稀释剂、崩解剂。微晶纤维素广泛应用于药物制剂，主要在口服片剂和胶囊中用作稀释剂和粘合剂，不仅可用于湿法制粒也可用于干法直接压片。还有一定的润滑和崩解作用，在片剂制备中非常有用。
由于微晶纤维素分子之间存在氢键，受压时氢键缔合，故具有高度的可压性，常被用作于黏合剂；压制的片剂遇到液体后，水分迅速进入含有微晶纤维素的片剂内部，氢键即刻断裂，所以可作为崩解剂。因此，它是片剂生产中广泛使用的一种辅料，能够提高片剂的硬度。
Grade型号 | Particle Size粒径(µm) | Moisture Content水分(%) | Applications应用 |
AVICEL PH-101 | 50 | 3.0 - 5.0 | Conventional grade for wet and dry granulation |
AVICEL PH-102 | 100 | 3.0 - 5.0 | Improves flow in direct compression, dry phase of wet granulation and dry granulation |
AVICEL PH-103 | 50 | NMT 3.0 | Well suited for moisture sensitive actives |
AVICEL PH-105 | 20 | NMT 5.0 | Extra-fine particle size, used for direct compression of materials which are coarse or hard to compress |
AVICEL PH-112 | 100 | NMT 1.5 | Lowest moisture content and is best suited for direct compression of moisture sensitive actives |
AVICEL PH-113 | 50 | NMT 2.0 | Improves product stability, particularly of formulations using moisture sensitive actives |
AVICEL PH-200 | 200 | 2.0 - 5.0 | Largest particle size, enhances flow in direct compression and dry granulation whilst maintaining high levels of compressibility with minimum weight variation and content uniformity |
AVICEL PH-200 LM | 200 | NMT 1.5 | Largest particle size with lowest moisture content, allowing for better flow rate than Avicel PH-112. Improvised grade for direct compression of moisture sensitive actives |
AVICEL PH-301 | 50 | 3.0 - 5.0 | High bulk density grade, for manufacturing of small tablets. Reduces powder stratification and tablet weight variation by allowing efficient mixing |
AVICEL PH-302 | 100 | 3.0 - 5.0 | High bulk density grade with larger particle size, used for production of thin tablets especially in high dose drug formulations. Avoids powder segregation and achieves good flow rates |
中文名称 | 微晶纤维素 |
英文名称 | Microcrystalline Cellulose |
英文别名 | Avicel PH; Celex; cellulose-gel; Celphere; Ceolus-KG; crystalline-cellulose; E460; Emcocel; Ethispheres; Fibrocel; Pharmacel; Tabulose; Vivapur. |
化学名称 | cellulose |
CAS号 | 9004-34-6 |
分 子 式 | (C6H10O5)n n n≈220 |
分 子 量 | ≈36000 |
结 构 式 |
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分 类 | 吸附剂;助悬剂;填充剂;片崩解剂 |
用 途 | 吸附剂；助悬剂；片剂和胶囊的稀释剂；片剂的崩解剂。微晶纤维素广泛用于药物制剂，主要是在口服片剂和胶囊剂中作为黏合剂或稀释剂，不仅可用于湿法制粒而且可用于直接压片。除了用于黏合剂或稀释剂，微晶纤维素还有一定的润滑和崩解性，故其在片剂的制备中非常有用。 |
微晶纤维素 （Microcrystalline Cellulose）
○ CeolusTM
作为药品固体制剂的赋形剂而被开发的产品。在颗粒、细粒的制造及压片时发挥其卓越的作用与特长。适用于直接压片、湿法制粒与干法制粒。
PH-101 标准的、一般较常用的品种。
PH-102 在PH-101的成形性和崩解性的基础上、以增大粒度使流动性得到改善的品种。
PH-301 比PH-101 比重大，使流动性、崩解性都得到改善的品种。
PH-302 比重同PH-301，粒径同PH-102,具有优异的流动性和崩解性。
PH-F20JP 高成型性，粒径小，比表面积大。
PH-200 增大粒度，充分提高流动性。
○ CeolusTM
KG-802 比原来的PH型的成型性约高两倍，粒径与PH-101相似，是一种高性能的药用辅料。
KG-1000 是成型性最好的微晶纤维素。仅少量添加即可达到片剂硬度要求。
另外可用于液体主药的制剂化，因为它可以抑制液体成分的渗出。
UF-711 是高成型性与高流动性的完美结合。具有KG-802的高成型性以及PH-102的高流动性。
UF-702 是流动性最好的微晶纤维素，同时具有良好的成型性。
品 种 | 平均粒径（μm） | 松密度（g/cm3） | 干燥失重（%） | 休止角（度） | 包装净重（kg） |
PH-101 | 50 | 0.29 | 2.0~6.0 | 45 | 20 |
PH-102 | 90 | 0.30 | 2.0~6.0 | 42 | 20 |
PH-200 | 170 | 0.35 | 2.0~6.0 | 36 | 20 |
PH-301 | 50 | 0.41 | 2.0~6.0 | 41 | 25 |
PH-302 | 90 | 0.43 | 2.0~6.0 | 38 | 25 |
PH-F20JP | 20 | 0.23 | 7.0以下 | >60 | 20 |
KG-802 | 50 | 0.21 | 2.0~6.0 | 49 | 15 |
KG-1000 | 50 | 0.12 | 2.0~6.0 | 57 | 10 |
UF-711 | 50 | 0.22 | 2.0~6.0 | 42 | 15 |
UF-702 | 90 | 0.29 | 2.0~6.0 | 34 | 20 |
注：以上所有数值均为研发基础参考所用，并不作为质量标准的指标。
