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白陶土

白陶土,Kaolin,高岭土,瓷土,68515-07-1,1332-58-7,


中文名称

白陶土

英文名称

Kaolin

中文别名

高岭土 ;瓷土

英文别名

China clay ;White bole ;Porcelainclay ;Argilla ; Kaolin, Heavy; Kaolinum ponderosum; Bolus alba

化学名称

水合硅酸铝 hydrated aluminum silicate

CAS

68515-07-1;1332-58-7

Al2H4O9Si2

258.16

吸附剂; 混悬剂; 填充剂

白陶土是天然矿物质,可用于口服和外用剂型。在口服制剂中,白陶土可作为填充剂应用于片剂和胶囊剂;也可作为助悬剂应用。在局部用制剂中,无菌白陶土可用于泥罨剂和扑粉。白陶土还可作为口服药物治疗腹泻

给药途径

口服、外用

储存条件

白陶土很稳定。由于白陶土是天然物质,常常染有一些微生物,如炭疽杆菌、破伤风梭状芽孢杆菌和魏氏梭状芽孢杆菌。但白陶土可在高于160℃加热1小时以上灭菌.白陶土吸湿后颜色变深,变得具有塑性.

白陶土应置密闭容器,阴凉干燥处保存。 

白陶土应用于口服和外用药物制剂,一般认为基本无毒和无刺激性。

用于腹泻治疗时,每4小时口服26克。

LD50(大鼠,口服):590g/kg

白陶土的吸附特性可能影响到口服药物的吸收。已报道过的受到白陶土影响的药物有阿莫西林、氨苄西林、西米替丁、地高辛、林可霉素、苯妥英和四环素。大鼠体外小肠对华法林的吸收不受白陶土的影响。白陶土对克林霉素的吸收速率(而不是吸收量)有影响。

来源与制备

白陶土是天然矿藏中开采的硅酸铝水合物。经过淘析或筛选开采的白陶土是不含砂砾状粗颗粒的粉末。氧化铁、磷酸钙和磷酸镁等杂质可用电磁法和盐酸(和/或硫酸)处理除去。



白陶土质量标准

项    目

指    标

外观

类白色细粉;加水湿润后,有类似黏土的气味,颜色加深。

性状

本品在水、稀酸或氢氧化钠溶液中几乎不溶。

酸中溶解物,mg

10

氯化物,%

0.03

硫酸盐,%

≤0.1

铁盐

≤0.06

炽灼失重

≤15.0

砂粒

不得检出

重金属总量,mg/kg

≤10

砷盐,   mg/kg

≤2.0



中文名称

白陶土

英文名称

Kaolin

中文别名

高岭土 ;瓷土

英文别名

China clay ;White bole ;Porcelainclay ;Argilla ; Kaolin, Heavy; Kaolinum ponderosum; Bolus alba

化学名称

水合硅酸铝 hydrated aluminum silicate

CAS

68515-07-1;1332-58-7

Al2H4O9Si2

258.16

吸附剂; 混悬剂; 填充剂

白陶土是天然矿物质,可用于口服和外用剂型。在口服制剂中,白陶土可作为填充剂应用于片剂和胶囊剂;也可作为助悬剂应用。在局部用制剂中,无菌白陶土可用于泥罨剂和扑粉。白陶土还可作为口服药物治疗腹泻

给药途径

口服、外用

储存条件

白陶土很稳定。由于白陶土是天然物质,常常染有一些微生物,如炭疽杆菌、破伤风梭状芽孢杆菌和魏氏梭状芽孢杆菌。但白陶土可在高于160℃加热1小时以上灭菌.白陶土吸湿后颜色变深,变得具有塑性.

白陶土应置密闭容器,阴凉干燥处保存。 

白陶土应用于口服和外用药物制剂,一般认为基本无毒和无刺激性。

用于腹泻治疗时,每4小时口服26克。

LD50(大鼠,口服):590g/kg

白陶土的吸附特性可能影响到口服药物的吸收。已报道过的受到白陶土影响的药物有阿莫西林、氨苄西林、西米替丁、地高辛、林可霉素、苯妥英和四环素。大鼠体外小肠对华法林的吸收不受白陶土的影响。白陶土对克林霉素的吸收速率(而不是吸收量)有影响。

来源与制备

白陶土是天然矿藏中开采的硅酸铝水合物。经过淘析或筛选开采的白陶土是不含砂砾状粗颗粒的粉末。氧化铁、磷酸钙和磷酸镁等杂质可用电磁法和盐酸(和/或硫酸)处理除去。



白陶土质量标准

项    目

指    标

外观

类白色细粉;加水湿润后,有类似黏土的气味,颜色加深。

性状

本品在水、稀酸或氢氧化钠溶液中几乎不溶。

酸中溶解物,mg

10

氯化物,%

0.03

硫酸盐,%

≤0.1

铁盐

≤0.06

炽灼失重

≤15.0

砂粒

不得检出

重金属总量,mg/kg

≤10

砷盐,   mg/kg

≤2.0


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