Povidone, PVP, 9003-39-8 聚维酮,聚乙烯吡咯烷酮, Kollidon® 12 PF,Kollidon® 17 PF,Kollidon® 25, Kollidon® 30, Kollidon® 90 F Povidone K30 S,
是一种基于N-乙烯基吡咯烷酮的水溶性聚合物产品，具有独特属性，广泛应用于药物制剂。在湿法制粒中，聚维酮是常用的片剂粘合剂。聚合物可用于固体分散剂，以提高药物的溶解度和生物利用度。聚合物可以在充液软胶囊中抑制结晶，可用于眼用制剂。
中文名称 | 聚维酮 |
英文名称 | Povidone |
中文别名 | 聚乙烯吡咯烷酮;聚-N-乙烯基丁内酰胺 |
英文别名 | polyvinylpyrrolidone;Plasdone ;PVP;Kollidon |
化学名称 | 1-Ethenyl-2-pyrrolidinone homopolymer(1-乙烯基-2-吡咯烷酮均聚物) |
CAS号 | 9003-39-8 |
分 子 式 | (C6H9NO)n |
分 子 量 | 2500-3000000 |
结 构 式 |
|
分 类 | 崩解剂;溶出助剂;助悬剂;片剂黏合剂 |
用 途 | 聚维酮在药剂中应用广泛,主要应用于固体制剂中。在片剂中,聚维酮溶液在湿法制粒中作为黏合剂。聚维酮粉末也可以干态直接加到其它粉末中混合,再加入水、醇或水醇溶液制粒。在口服或非肠道给药中,聚维酮作为增溶剂加速难溶药物从固体制剂中的溶出。聚维酮溶液也可用作包衣材料。 此外,聚维酮在一些局部用和口服的混悬剂以及溶液中也作为助悬剂、稳定剂或增黏剂。许多难溶性药物与聚维酮混合后,溶解度增大。 无热原的特殊级别聚维酮已应用在注射用制剂中。 |
储存条件 | 聚维酮加热至150°C颜色变深,水溶性降低。在110~130°C下,短时间内稳定;水溶液经蒸汽灭菌不改变其性质。水溶液中易于生长霉菌,需加抑菌防腐剂。 聚维酮存放在通常条件下,不分解或降解。但因粉末吸湿性强,聚维酮应贮藏于阴凉、干燥环境里的气密容器中。 |
禁 忌 | 聚维酮与许多物质在溶液中都是相容的,如无机盐、天然树脂或合成树脂等和其它化学物质。但它与磺胺噻唑、水杨酸钠、水杨酸、苯巴比妥、鞣酸等化合物在溶液中易形成分子加合物。见18项。一些抑菌防腐剂,如硫柳汞,可与聚维酮形成复合物,从而使其抑菌力减弱。 |
来源与制备 | 聚维酮由Reppe反应制备,乙炔和甲醛在高活性催化剂乙炔铜(copper acetylide)的存在下反应生成丁炔二醇,丁炔二醇氢化得到丁二醇然后环化生成丁内酯。丁内酯与氨反应生成吡咯烷酮。吡咯烷酮和乙烯在加压下乙烯化生成单体(即乙烯基吡咯烷酮),然后在催化剂作用下聚合得聚维酮。 |
管理情况 | 欧洲准许作为食品添加剂。已收载在FDA<非活性组分指南>(肌内注射和静注,眼用制剂,口服胶囊剂,滴剂,微丸,混悬剂和片剂,舌下片,局部用或阴道用制剂)。英国许可用于非注射制剂。 |
Kollidon® 系列
Kollidon® 系列产品采用全新PeroXeal® 包装1，大大降低了物料储存过程中过氧化物的产生，将产品的复验期相应延长，既保证了Kollidon® 系
列产品持续的高质量，又为对氧较敏感的活性成分提供了更有力的保障！
商品名 | 中文名称 | US DMF | CDE登记号 | 用途/ 说明 | 药典收录 | 包装规格 | 复验期(月） | |
Kollidon® 12 PF | P | 聚维酮 K12 | - | F20190001394 | 平均分子量 2,000-3,000，无热原，可用于注射剂、眼用制剂以及软胶囊的增溶剂、结晶抑制剂、混悬稳定剂和冻干保护剂 | Ph. Eur.: Povidone USP/NF: Povidone JP: Povidone | 50kg | 36 |
Kollidon® 17 PF | P | 聚维酮 K17 | - | F20190001396 | 分子量 7,000 -11,000 ，无热原 ，注射剂的增溶剂 , 结晶抑制剂、混悬稳定剂，骨架和粘合剂 | Ph. Eur.: Povidone USP/NF: Povidone JP: Povidone | 50kg | 36 |
Kollidon® 25 | P | 聚维酮 K25 | - | F20190001327 | 中等分子量28,000-34,000，用作片剂、胶囊和颗粒剂的粘合剂，口服混悬液的稳定剂，成膜剂、口服用增溶剂、色淀分散剂、酶稳定剂及生物利用度促进剂、抑菌剂 | Ph. Eur.: Povidone USP/NF: Povidone JP: Povidone | 25kg/50kg | 48 |
Kollidon® 30 | P | 聚维酮 K30 | 2855 | F20190000095 | 中等分子量 28,000-34,000，用作片剂、胶囊和颗粒剂的粘合剂、抑菌剂，口服混悬液的稳定剂，骨架和粘合剂、成膜剂、口服用增溶剂、色淀分散剂、酶稳定剂及生物利用度促进剂 | Ph. Eur.: Povidone USP/NF: Povidone JP: Povidone CP: 聚维酮 K30 | 25kg/50kg | 48 |
- | F20170000081 | |||||||
Kollidon® 30 LP | P | 聚维酮 K30 ( 低过氧化值 ) | - | - | 低过氧化值聚维酮 K30，过氧化物含量（以 H2O2计）不超过 150ppm，远低于药典标准所规定的 400ppm 的限度，特别适合对过氧化物敏感的药物 | Ph. Eur.: Povidone USP/NF: Povidone JP: Povidone CP: 聚维酮 K30 | 25kg | 48 |
Kollidon® 90 F | P | 聚维酮 K90 | - | F20190001401 | 高分子量（1,000,000-1,500,000），高效粘合剂、口服和外用混悬液稳定剂、增溶剂，外科塑料增稠剂、成膜剂、增溶剂、水化剂和致孔剂，对于脆碎度高的片剂尤其有效，也可用于骨架片释放调节和渗透泵片药物混悬层 | Ph. Eur.: Povidone USP/NF: Povidone JP: Povidone | 25kg | 36 |
该包装仅限德国生产的Kollidon® 系列产品( 见标示：P)
是一种基于N-乙烯基吡咯烷酮的水溶性聚合物产品，具有独特属性，广泛应用于药物制剂。在湿法制粒中，聚维酮是常用的片剂粘合剂。聚合物可用于固体分散剂，以提高药物的溶解度和生物利用度。聚合物可以在充液软胶囊中抑制结晶，可用于眼用制剂。
中文名称 | 聚维酮 |
英文名称 | Povidone |
中文别名 | 聚乙烯吡咯烷酮;聚-N-乙烯基丁内酰胺 |
英文别名 | polyvinylpyrrolidone;Plasdone ;PVP;Kollidon |
化学名称 | 1-Ethenyl-2-pyrrolidinone homopolymer(1-乙烯基-2-吡咯烷酮均聚物) |
CAS号 | 9003-39-8 |
分 子 式 | (C6H9NO)n |
分 子 量 | 2500-3000000 |
结 构 式 |
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分 类 | 崩解剂;溶出助剂;助悬剂;片剂黏合剂 |
用 途 | 聚维酮在药剂中应用广泛,主要应用于固体制剂中。在片剂中,聚维酮溶液在湿法制粒中作为黏合剂。聚维酮粉末也可以干态直接加到其它粉末中混合,再加入水、醇或水醇溶液制粒。在口服或非肠道给药中,聚维酮作为增溶剂加速难溶药物从固体制剂中的溶出。聚维酮溶液也可用作包衣材料。 此外,聚维酮在一些局部用和口服的混悬剂以及溶液中也作为助悬剂、稳定剂或增黏剂。许多难溶性药物与聚维酮混合后,溶解度增大。 无热原的特殊级别聚维酮已应用在注射用制剂中。 |
储存条件 | 聚维酮加热至150°C颜色变深,水溶性降低。在110~130°C下,短时间内稳定;水溶液经蒸汽灭菌不改变其性质。水溶液中易于生长霉菌,需加抑菌防腐剂。 聚维酮存放在通常条件下,不分解或降解。但因粉末吸湿性强,聚维酮应贮藏于阴凉、干燥环境里的气密容器中。 |
禁 忌 | 聚维酮与许多物质在溶液中都是相容的,如无机盐、天然树脂或合成树脂等和其它化学物质。但它与磺胺噻唑、水杨酸钠、水杨酸、苯巴比妥、鞣酸等化合物在溶液中易形成分子加合物。见18项。一些抑菌防腐剂,如硫柳汞,可与聚维酮形成复合物,从而使其抑菌力减弱。 |
来源与制备 | 聚维酮由Reppe反应制备,乙炔和甲醛在高活性催化剂乙炔铜(copper acetylide)的存在下反应生成丁炔二醇,丁炔二醇氢化得到丁二醇然后环化生成丁内酯。丁内酯与氨反应生成吡咯烷酮。吡咯烷酮和乙烯在加压下乙烯化生成单体(即乙烯基吡咯烷酮),然后在催化剂作用下聚合得聚维酮。 |
管理情况 | 欧洲准许作为食品添加剂。已收载在FDA<非活性组分指南>(肌内注射和静注,眼用制剂,口服胶囊剂,滴剂,微丸,混悬剂和片剂,舌下片,局部用或阴道用制剂)。英国许可用于非注射制剂。 |
Kollidon® 系列
Kollidon® 系列产品采用全新PeroXeal® 包装1，大大降低了物料储存过程中过氧化物的产生，将产品的复验期相应延长，既保证了Kollidon® 系
列产品持续的高质量，又为对氧较敏感的活性成分提供了更有力的保障！
商品名 | 中文名称 | US DMF | CDE登记号 | 用途/ 说明 | 药典收录 | 包装规格 | 复验期(月） | |
Kollidon® 12 PF | P | 聚维酮 K12 | - | F20190001394 | 平均分子量 2,000-3,000，无热原，可用于注射剂、眼用制剂以及软胶囊的增溶剂、结晶抑制剂、混悬稳定剂和冻干保护剂 | Ph. Eur.: Povidone USP/NF: Povidone JP: Povidone | 50kg | 36 |
Kollidon® 17 PF | P | 聚维酮 K17 | - | F20190001396 | 分子量 7,000 -11,000 ，无热原 ，注射剂的增溶剂 , 结晶抑制剂、混悬稳定剂，骨架和粘合剂 | Ph. Eur.: Povidone USP/NF: Povidone JP: Povidone | 50kg | 36 |
Kollidon® 25 | P | 聚维酮 K25 | - | F20190001327 | 中等分子量28,000-34,000，用作片剂、胶囊和颗粒剂的粘合剂，口服混悬液的稳定剂，成膜剂、口服用增溶剂、色淀分散剂、酶稳定剂及生物利用度促进剂、抑菌剂 | Ph. Eur.: Povidone USP/NF: Povidone JP: Povidone | 25kg/50kg | 48 |
Kollidon® 30 | P | 聚维酮 K30 | 2855 | F20190000095 | 中等分子量 28,000-34,000，用作片剂、胶囊和颗粒剂的粘合剂、抑菌剂，口服混悬液的稳定剂，骨架和粘合剂、成膜剂、口服用增溶剂、色淀分散剂、酶稳定剂及生物利用度促进剂 | Ph. Eur.: Povidone USP/NF: Povidone JP: Povidone CP: 聚维酮 K30 | 25kg/50kg | 48 |
- | F20170000081 | |||||||
Kollidon® 30 LP | P | 聚维酮 K30 ( 低过氧化值 ) | - | - | 低过氧化值聚维酮 K30，过氧化物含量（以 H2O2计）不超过 150ppm，远低于药典标准所规定的 400ppm 的限度，特别适合对过氧化物敏感的药物 | Ph. Eur.: Povidone USP/NF: Povidone JP: Povidone CP: 聚维酮 K30 | 25kg | 48 |
Kollidon® 90 F | P | 聚维酮 K90 | - | F20190001401 | 高分子量（1,000,000-1,500,000），高效粘合剂、口服和外用混悬液稳定剂、增溶剂，外科塑料增稠剂、成膜剂、增溶剂、水化剂和致孔剂，对于脆碎度高的片剂尤其有效，也可用于骨架片释放调节和渗透泵片药物混悬层 | Ph. Eur.: Povidone USP/NF: Povidone JP: Povidone | 25kg | 36 |
该包装仅限德国生产的Kollidon® 系列产品( 见标示：P)
