序号 登记号 品种名称 企业名称 企业地址 产品来源 包装规格 规格 更新日期 与制剂共同审评审批结果 备注 1 F20220000205 微晶纤维素 Roquette Freres;CREST CELLULOSE PRIVATE LIMITED;罗盖特管理（上海）有限公司 1 rue de la Haute Loge 62136 LESTREM FRANCE;Plot NO. 12 & 13, APIIC Industrial Park, Menakuru Village Naidupet Mandal, SPSR Nellore District -524421, Andhra Pradesh INDIA;上海市普陀区金沙江路980号13楼 进口 25kg/袋 101 SD、102 SD、112 SD、200 SD 2022/8/12 I 2 F20220000135 山梨糖醇液 罗盖特（中国）营养食品有限公司;罗盖特（中国）营养食品有限公司 江苏连云港经济技术开发区宋跳工业区振兴路23号;江苏连云港经济技术开发区宋跳工业区振兴路23号 国产 275kg/桶 Neosorb 70/02 SB 2022/7/8 I 3 F20210000540 交联羧甲纤维素钠 Roquette Freres;Itacel Farmoquimica Ltda.;罗盖特管理（上海）有限公司 1 rue de la Haute Loge 62136 LESTREM FRANCE;Rua Doutor Jose Alexandre Crosgnac,645-Vila Santa Flora 06680-035-Itapevi-SP-Brazil;上海市徐汇区淮海中路1010 号嘉华中心501 室 进口 25kg/箱 A, A-IP, EDP, HD 2022/1/11 I 4 F20210000369 麦芽糖醇 Roquette Freres;Roquette Freres;罗盖特管理（上海）有限公司 1 rue de la Haute Loge 62136 LESTREM FRANCE;1 rue de la Haute Loge 62136 LESTREM FRANCE;上海市徐汇区淮海中路1010 号嘉华中心501 室 进口 纸袋：25kg/袋。集装袋：1000kg/袋。纸箱：25kg/箱。 P200, P35 2021/11/1 I 5 F20210000368 羧甲淀粉钠 Roquette Freres;Itacel Farmoquimica Ltda.;罗盖特管理（上海）有限公司 1 rue de la Haute Loge 62136 LESTREM FRANCE;Rua Doutor Jose Alexandre Crosgnac,645-Vila Santa Flora 06680-035-Itapevi-SP-Brazil;上海市徐汇区淮海中路1010 号嘉华中心501 室 进口 30kg/箱 2021/9/16 I 6 F20210000182 甘露醇 Roquette Freres;ROQUETTE AMERICA, INC.;罗盖特管理（上海）有限公司 1 rue de la Haute Loge 62136 LESTREM FRANCE;1550 NORTHWEST AVENUE GURNEE, IL 60031 USA;上海市徐汇区淮海中路1010 号嘉华中心501 室 进口 50kg/桶 25C 2021/7/1 I 7 F20210000025 羟丙基倍他环糊精（供注射用） Roquette Freres;Roquette Freres;罗盖特管理（上海）有限公司 1 rue de la Haute Loge 62136 LESTREM FRANCE;1 rue de la Haute Loge 62136 LESTREM FRANCE;上海市徐汇区淮海中路1010 号嘉华中心501 室 进口 25kg/桶，1kg/箱 KLEPTOSE HP PARENTERAL GRADE 2021/6/1 I 8 F20210000148 微晶纤维素 Roquette Freres;Itacel Farmoquimica Ltda.;罗盖特管理（上海）有限公司 1 rue de la Haute Loge 62136 LESTREM FRANCE;Rua Doutor Jose Alexandre Crosgnac,645-Vila Santa Flora 06680-035-Itapevi-SP-Brazil;上海市徐汇区淮海中路1010 号嘉华中心501 室 进口 15kg/袋，20kg/箱 101、102、200、12、112 2021/5/12 I 9 F20210000086 山梨醇 Roquette Freres;Roquette Freres;罗盖特管理（上海）有限公司 1 rue de la Haute Loge 62136 LESTREM FRANCE;1 rue de la Haute Loge 62136 LESTREM FRANCE;上海市徐汇区淮海中路1010 号嘉华中心501 室 进口 62.5kg/袋 （备注：不改变内包装材料的情况下,可根据客户需求增设包装规格） Neosorb BioPharma Precision Dispense packaging 2021/5/8 I 10 F20210000060 羟丙基倍他环糊精 Roquette Freres;Roquette Freres;罗盖特管理（上海）有限公司 1 rue de la Haute Loge 62136 LESTREM FRANCE;1 rue de la Haute Loge 62136 LESTREM FRANCE;上海市徐汇区淮海中路1010 号嘉华中心501 室 进口 25kg/桶，1kg/箱 KLEPTOSE HP,HPB 2021/4/8 I 11 F20200000508 麦芽糊精 Roquette Freres;Roquette Freres;罗盖特管理（上海）有限公司 1 rue de la Haute Loge 62136 LESTREM FRANCE;1 rue de la Haute Loge 62136 LESTREM FRANCE;上海市徐汇区淮海中路1010 号嘉华中心501 室 进口 25kg/袋 LYCATAB DSH 2021/4/1 I 12 F20210000048 液体麦芽糖醇 Roquette Freres;Roquette Freres;罗盖特管理（上海）有限公司 1 rue de la Haute Loge 62136 LESTREM FRANCE;1 rue de la Haute Loge 62136 LESTREM FRANCE;上海市徐汇区淮海中路1010 号嘉华中心501 室 进口 275kg/桶,1000kg/桶,1300kg/桶 Lycasin 80/55 2021/4/1 A 13 F20200000536 甘露醇 Roquette Freres;ROQUETTE AMERICA, INC.;罗盖特管理（上海）有限公司 1 rue de la Haute Loge 62136 LESTREM FRANCE;1003 S. 5TH STREET KEOKUK, IA 52632 USA;上海市徐汇区淮海中路1010 号嘉华中心501 室 进口 纸袋：25kg/袋；纤维桶：50kg/桶 25C、50C、160C 2021/1/28 I 14 F20200000401 预胶化淀粉 Roquette Freres;Roquette Freres;罗盖特管理（上海）有限公司 1 rue de la Haute Loge 62136 LESTREM FRANCE;1 rue de la Haute Loge 62136 LESTREM FRANCE;上海市徐汇区淮海中路1010 号嘉华中心501 室 进口 25kg/袋 C, C LM 2020/9/30 A 15 F20200000304 山梨醇 Roquette Freres;Roquette Freres;罗盖特管理（上海）有限公司 1 rue de la Haute Loge 62136 LESTREM FRANCE;1 rue de la Haute Loge 62136 LESTREM FRANCE;上海市徐汇区淮海中路1010 号嘉华中心501 室 进口 12kg/桶，25kg/桶 BioPharma 2020/9/7 I 16 F20200000160 山梨醇 ROQUETTE FRERES;ROQUETTE AMERICA, INC.;罗盖特管理（上海）有限公司 1 RUE DE LA HAUTE LOGE 62136 LESTREM;1550 NORTHWEST AVENUE GURNEE, IL 60031 USA;上海市徐汇区淮海中路1010 号嘉华中心501 室 进口 25kg/袋 P60W,P110 2020/7/10 I 17 F20190000635 甘露醇 Roquette Freres;Roquette Freres;罗盖特管理（上海）有限公司 1 RUE LA HAUTE LOGE 62136 LESTREM;1 RUE LA HAUTE LOGE 62136 LESTREM;上海市徐汇区淮海中路1010 号嘉华中心501 室 进口 12kg/桶、25kg/桶、50kg/桶 PEARLITOL BIOPHARMA 2020/2/27 I 18 F20190001406 淀粉乳糖 Roquette Freres;Molkerei MEGGLE Wasserburg GmbH & Co. KG;罗盖特贸易（上海）有限公司 62136 Lestrem France;Megglestr. 6-12 Wasserburg 进口 25公斤/袋;25公斤/箱 A F20160003 19 F20190001339 甘露醇 Roquette Freres;Roquette Freres;法国罗盖特公司北京代表处 62136 Lestrem, France;62136 Lestrem, France 进口 25公斤/袋；50公斤/袋 A F20110018 20 F20190001338 甘露醇 Roquette Freres;Roquette Freres;法国罗盖特公司北京代表处 62136 Lestrem, France;62136 Lestrem, France 进口 25公斤/袋；50公斤/袋 A F20110006 21 F20190001337 甘露醇 Roquette Freres;Roquette Freres;法国罗盖特公司北京代表处 62136 Lestrem, France;62136 Lestrem, France 进口 25公斤/桶；50公斤/桶 A F20110013 22 F20190001336 甘露醇 Roquette Freres;Roquette Freres;法国罗盖特公司北京代表处 62136 Lestrem, France;62136 Lestrem, France 进口 25公斤/袋；50公斤/袋 A F20110012 23 F20190001335 甘露醇 Roquette Freres;Roquette Freres;法国罗盖特公司北京代表处 62136 Lestrem, France;62136 Lestrem, France 进口 25公斤/桶；50公斤/桶 A F20110009 24 F20190001334 甘露醇 Roquette Freres;Roquette Freres;法国罗盖特公司北京代表处 62136 Lestrem, France;62136 Lestrem, France 进口 25公斤/桶；50公斤/桶 A F20110005 25 F20190001333 甘露醇 Roquette Freres;Roquette Freres;法国罗盖特公司北京代表处 62136 Lestrem, France;62136 Lestrem, France 进口 25公斤/桶；50公斤/桶 A F20110017 26 F20190001309 甘露醇 Roquette Freres;Roquette Freres;法国罗盖特公司北京代表处 62136 Lestrem, France;62136 Lestrem, France 进口 25公斤/盒；50公斤/盒 A F20110016 27 F20190001308 甘露醇 Roquette Freres;Roquette Freres;法国罗盖特公司北京代表处 62136 Lestrem, France;62136 Lestrem, France 进口 直接接触药品的药包材：包装规格：20公斤/盒;50公斤/盒 A F20110010 28 F20190001245 甘露醇 Roquette Freres;Roquette Freres;法国罗盖特公司北京代表处 62136 Lestrem, France;62136 Lestrem, France 进口 25公斤/桶；50公斤/桶 A F20110011 29 F20190001215 甘露醇 Roquette Freres;Roquette Freres;法国罗盖特公司北京代表处 62136 Lestrem, France;62136 Lestrem, France 进口 25公斤/袋；50公斤/袋 A F20110020 30 F20190001213 甘露醇 Roquette Freres;Roquette Freres;法国罗盖特公司北京代表处 62136 Lestrem, France;62136 Lestrem, France 进口 25公斤/袋；50公斤/袋 A F20110008 31 F20190001210 甘露醇 Roquette Freres;Roquette Freres;法国罗盖特公司北京代表处 62136 Lestrem, France;62136 Lestrem, France 进口 25公斤/桶；50公斤/桶 A F20110007 32 F20190001205 淀粉乳糖 Roquette Freres;Molkerei MEGGLE Wasserburg GmbH & Co. KG;法国罗盖特公司北京代表处 62136 Lestrem France;Megglestr. 6-12 Wasserburg 进口 直接接触药品的药包材： 包装规格：25公斤/袋;25公斤/箱 A F20110027 33 F20190001155 淀粉乳糖 Roquette Freres;Molkerei MEGGLE Wasserburg GmbH & Co. KG;法国罗盖特公司 62136 Lestrem;Megglestr.6-12 Wasserburg 进口 25公斤/袋 A F20080001 34 F20190001149 甘露醇 Roquette Freres;Roquette Freres;法国罗盖特公司北京代表处 62136 Lestrem, France;62136 Lestrem, France 进口 25公斤/袋；50公斤/袋 A F20110014 35 F20190001148 甘露醇 Roquette Freres;Roquette Freres;法国罗盖特公司北京代表处 62136 Lestrem, France;62136 Lestrem, France 进口 25公斤/桶；50公斤/桶 A F20110019 36 F20190001147 甘露醇 Roquette Freres;Roquette Freres;法国罗盖特公司北京代表处 62136 Lestrem, France;62136 Lestrem, France 进口 25公斤/桶；50公斤/桶 A F20110015 37 F20180000396 非结晶山梨醇溶液 罗盖特（中国）营养食品有限公司;罗盖特（中国）营养食品有限公司 江苏连云港经济技术开发区宋跳工业区振兴路23号;江苏连云港经济技术开发区宋跳工业区振兴路23号 国产 275kg/桶 70/70B 2022/1/24 A 38 F20180001107 非结晶山梨醇溶液 法国罗盖特公司;法国罗盖特公司;罗盖特管理（上海）有限公司 1 rue la haute Loge 62136 Lestrem, France;1, rue la haute Loge, 62136 Lestrem, France;上海市徐汇区淮海中路1010 号嘉华中心501 室 进口 聚乙烯桶：275kg/桶。高密度聚乙烯桶：1300kg/桶 70/70B 2018/8/14 A 39 F20180000629 玉米淀粉甘露醇 罗盖特管理（上海）有限公司 上海市徐汇区淮海中路1010号嘉华中心501室 进口 聚乙烯袋：20kg/袋，每箱1袋。聚乙烯袋：20kg/袋，每桶1袋 I 40 F20180000086 预胶化淀粉 罗盖特管理（上海）有限公司 上海市徐汇区淮海中路1010号嘉华中心501室 进口 20kg/袋 A 41 F20180000395 甘露醇 Roquette Freres;Roquette Freres;罗盖特管理（上海）有限公司 1 rue de la Haute Loge 62136 LESTREM FRANCE;1 rue de la Haute Loge 62136 LESTREM FRANCE;上海市徐汇区淮海中路1010 号嘉华中心501 室 进口 纸袋：25kg/袋。集装袋：450kg/袋。聚乙烯袋：20kg/袋，每箱1袋。聚乙烯袋：25kg/袋，每箱1袋。聚乙烯袋：20kg/袋，每桶1袋。聚乙烯袋：25kg/袋，每桶1袋。聚乙烯袋：50kg/袋，每桶1袋。 25C、50C、160C；300DC、400DC、500DC；100SD、150SD、200SD。 2021/5/24 A 42 F20180000087 马铃薯淀粉 罗盖特管理（上海）有限公司 上海市徐汇区淮海中路1010号嘉华中心501室 进口 25kg/袋 A 43 F20170000133 羧甲淀粉钠 Roquette Freres;Roquette Freres;罗盖特管理（上海）有限公司 1 rue de la Haute Loge 62136 LESTREM FRANCE;1 rue de la Haute Loge 62136 LESTREM FRANCE;上海市徐汇区淮海中路1010 号嘉华中心501 室 进口 25kg/箱，50kg/桶 GLYCOLYS®、GLYCOLYS® LV、GLYCOLYS® Low pH 2021/10/14 A 44 F20180000085 部分脱水山梨醇液 罗盖特管理（上海）有限公司 上海市徐汇区淮海中路1010号嘉华中心501室 进口 275kg/桶；1000L/桶 A 45 F20170000136 玉米淀粉 Roquette Freres；罗盖特管理（上海）有限公司 1, rue de la Haute Loge, 62136 Lestrem, France 进口 纸袋：25kg/袋。附聚乙烯内衬的聚丙烯袋：600kg/袋。 A 46 F20170000114 玉米淀粉 法国罗盖特公司 1 rue la haute Loge 62136 Lestrem,France 进口 A JFS1700014 47 F20170000001 羟丙基倍他环糊精(注射级) 法国罗盖特公司 Rue de la Haute Loge 62136 Lestrem France 进口 A JXFL1000012 
